Dowiedz się więcej o interesujących Cię usługach lub poproś o ofertę...
Czy Twoje przedsiębiorstwo transportuje lub magazynuje produkty lecznicze?
Potrzebujesz niezależnej opinii na temat prawidłowości wdrożenia DPD w Twoim przedsiębiorstwie?
Potrzebujesz obiektywnego dowodu, że Twoje przedsiębiorstwo realizuje Dobre Praktyki Dystrybucji?
Spełnienie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej należy do obowiązków przedsiębiorstwa, które uczestniczy w łańcuchu dostaw produktów leczniczych na terytorium Polski i Unii Europejskiej. Certyfikacja prowadzona przez DEKRA ma na celu sprawdzenie prawidłowego stosowania Dobrych Praktyk w zakresie bezpiecznego przyjmowania, transportowania, przechowywania i wydawania produktów leczniczych.
Zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej opracowano na podstawie wytycznych Komisji Europejskiej oraz dyrektywy Parlamentu Europejskiego (2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011) – z ang. Good Distribution Practice (GDP).
W Polsce obowiązek realizacji DPD wprowadza ustawa Prawo Farmaceutyczne oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
DPD obejmuje zbiór wytycznych, które mają zagwarantować jakość, niezmienność produktu w całym procesie od produkcji do dostarczenia do apteki a także legalne pochodzenie produktu leczniczego. Podstawowym obowiązkiem przedsiębiorcy w ramach stosowania Praktyki jest ustanowienie systemu jakości oraz jego prawidłowe funkcjonowanie.
GDP stanowi wymaganie prawne od 2002 roku a jej prawidłowa realizacja podlega kontroli Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.
Szczegółowe wytyczne GDP obejmują m.in.:
Audyty GDP polecamy szczególnie firmom prowadzącym:
DEKRA Certification posiada wieloletnie doświadczenie w weryfikacji i certyfikacji standardów jakości i bezpieczeństwa m.in. w branży ochrony zdrowia, produkcji rolno-spożywczej i handlu.
Posiadamy m.in. akredytacje Polskiego Centrum Akredytacji oraz niemieckiej jednostki DAkkS.
Audytorzy DEKRA z wieloletnim doświadczeniem, znajomością praktyki i specyfiki danej branży weryfikują spełnienie przez przedsiębiorstwo wytycznych GDP.
Wynik oceny dokumentowany jest raportem, a potwierdzenie przeprowadzenia auditu wydaje niezależna jednostka DEKRA Certification.